PRAGUE-17
Resumo estruturado em PICOT do trial PRAGUE-17, publicado no JACC em 2021.
PPopulação
Pacientes com FA não-valvar de alto risco para AVC e sangramento, elegíveis para anticoagulação
IIntervenção
LAAO (WATCHMAN ou Amulet)
CComparação
Anticoagulação oral direta (DOAC, principalmente apixabana)
ODesfecho
Composto de AVC, AIT, embolia sistêmica, sangramento CV/clinicamente relevante, morte CV ou complicação relacionada a procedimento/dispositivo
TTempo
Mediana de 3,5 anos (seguimento de longo prazo)
Resultado. LAAO não-inferior aos DOACs no desfecho composto (HR 0,81; p=0,006 para não-inferioridade), mantido no seguimento de longo prazo.
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