Amulet IDE
Resumo estruturado em PICOT do trial Amulet IDE, publicado no Circulation em 2021.
PPopulação
Pacientes com FA não-valvar e risco aumentado de AVC, candidatos a LAAO (n=1.878)
IIntervenção
Oclusor Amplatzer Amulet
CComparação
Dispositivo WATCHMAN (1ª geração)
ODesfecho
Segurança (complicações do procedimento, morte por qualquer causa ou sangramento maior em 12 meses), eficácia (AVC isquêmico/embolia sistêmica em 18 meses) e oclusão do AAE em 45 dias
TTempo
18 meses (segurança aos 12 meses; oclusão do AAE aos 45 dias)
Resultado. Amulet foi não-inferior ao Watchman em segurança aos 12 meses (14,5% vs 14,7%) e em AVC isquêmico/embolia sistêmica aos 18 meses (2,8% vs 2,8%), com maior oclusão do AAE (98,9% vs 96,8%; p=0,003 para superioridade), porém mais complicações do procedimento (4,5% vs 2,5%).
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