TRILUMINATE Pivotal
Resumo estruturado em PICOT do trial TRILUMINATE Pivotal, publicado no NEJM em 2023.
PPopulação
Pacientes com insuficiência tricúspide grave sintomática (n=350; idade média 78a)
IIntervenção
Reparo transcateter borda a borda (TEER) tricúspide + tratamento clínico
CComparação
Tratamento clínico isolado
ODesfecho
Composto hierárquico: morte ou cirurgia tricúspide, hospitalização por IC e melhora ≥15 pontos no KCCQ em 1 ano
TTempo
1 ano
Resultado. TEER foi superior no desfecho hierárquico (win ratio 1,48; IC95% 1,06-2,13), à custa da qualidade de vida (KCCQ +12,3 vs +0,6). Sem diferença aparente em morte/cirurgia ou hospitalização por IC. IT ≤ moderada em 87,0% vs 4,8% aos 30 dias.
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