RE-ALIGN
Resumo estruturado em PICOT do trial RE-ALIGN, publicado no NEJM em 2013.
PPopulação
Pacientes com prótese valvar mecânica aórtica e/ou mitral, implantada há menos de 7 dias ou há mais de 3 meses (n=252)
IIntervenção
Dabigatrana 150–300 mg 2×/dia, ajustada por função renal para vale ≥50 ng/mL
CComparação
Varfarina em dose ajustada (RNI alvo 2–3 ou 2,5–3,5 conforme o risco)
ODesfecho
Eventos tromboembólicos (AVC, embolia sistêmica, trombose de prótese) e sangramento
TTempo
Interrompido precocemente (seguimento previsto de 12 semanas)
Resultado. Interrompido precocemente por excesso de eventos: AVC em 5% com dabigatrana vs 0% com varfarina, além de trombose de prótese e mais sangramento maior (4% vs 2%). Dabigatrana passou a ser contraindicada em prótese mecânica.
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