PROACT Xa
Resumo estruturado em PICOT do trial PROACT Xa, publicado no NEJM Evid em 2023.
PPopulação
Pacientes com prótese aórtica mecânica On-X implantada há pelo menos 3 meses (n=863)
IIntervenção
Apixabana 5 mg 2×/dia
CComparação
Varfarina em dose ajustada (RNI alvo 2,0–3,0)
ODesfecho
Composto de trombose de prótese e tromboembolismo (não inferioridade)
TTempo
Interrompido precocemente pelo comitê de segurança
Resultado. Interrompido precocemente por excesso de eventos tromboembólicos com apixabana (4,2% vs 1,3% por paciente-ano; HR ≈2,6), sem redução de sangramento maior (3,6% vs 4,5% por paciente-ano). Nem a prótese de menor trombogenicidade viabiliza o DOAC.
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