SERAPHIN
Resumo estruturado em PICOT do trial SERAPHIN, publicado no New England Journal of Medicine em 2013.
PPopulação
Pacientes com hipertensão arterial pulmonar sintomática, classe funcional OMS II-IV, de diversas etiologias
IIntervenção
Macitentana oral, 3 mg ou 10 mg uma vez ao dia
CComparação
Placebo
ODesfecho
Composto de tempo até morte, septostomia atrial, transplante pulmonar, início de prostanoide parenteral ou piora da HAP
TTempo
Estudo orientado por eventos
Resultado. Macitentana reduziu significativamente a morbimortalidade: o desfecho composto ocorreu em 46,4% no placebo, 38,0% com 3 mg (HR 0,70; p=0,01) e 31,4% com 10 mg (HR 0,55; p<0,001).
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