PALLAS
Resumo estruturado em PICOT do trial PALLAS, publicado no New England Journal of Medicine em 2011.
PPopulação
Pacientes com 65 anos ou mais, fibrilação atrial permanente e ao menos um fator de risco cardiovascular adicional (n=3.236)
IIntervenção
Dronedarona 400 mg duas vezes ao dia
CComparação
Placebo
ODesfecho
Coprimários: AVC, IAM, embolia sistêmica ou morte CV; e hospitalização cardiovascular não planejada ou morte
TTempo
Interrompido precocemente; seguimento mediano de 3,5 meses
Resultado. O estudo foi interrompido por excesso de eventos com dronedarona (HR 2,29; IC95% 1,34-3,94 para o primeiro coprimário; HR 1,95 para o segundo), incluindo maior mortalidade e AVC.
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